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MF0050_2 Instalaciones, Servicios y Equipos de Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines

MF0050_2 Instalaciones, Servicios y Equipos de Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines

Curso gratis para: Trabajadores y Empresas, consulta próxima convocatoria
Modalidad de realización del curso: A distancia y Online
Número de Horas: 160 Horas
Titulación: Diploma acreditativo con las horas del curso

Si eres trabajador en Régimen General, disfruta del curso a coste cero

OBJETIVOS

Este curso se ajusta a lo expuesto en el itinerario de aprendizaje perteneciente al Módulo Formativo MF0050_2 Instalaciones, servicios y equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines, que permitirá al alumnado adquirir las competencias profesionales necesarias para preparar equipos e instalaciones y operar servicios auxiliares para el proceso farmacéutico y afines.

CONTENIDO

MÓDULO 1. INSTALACIONES, SERVICIOS Y EQUIPOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD FORMATIVA 1. TRATAMIENTOS CON CALOR Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Calor y Temperatura:
  2. - Naturaleza del calor. Diferencia entre calor y temperatura. Unidades de medida del calor y de la temperatura. Conversión de unidades
  3. - Transferencia de calor. Principios. Aplicaciones en los equipos de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
  4. - El calor como forma de transmisión de la energía
  5. - Estados de la materia (cambios de estado)
  6. - Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico)
  7. - Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación)
  8. Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura
  9. El proceso de combustión:
  10. - Tipos de combustibles y comburentes
  11. - Introducción a los quemadores
  12. - Introducción a los generadores de calor, cambiadores de calor y calderas

UNIDAD DIDÁCTICA 2. EQUIPOS DE GENERACIÓN DE CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Identificación y funcionamiento de equipos
  2. Análisis de información real de procesos y equipos
  3. Reglamento de aparatos a presión
  4. Dispositivos de seguridad
  5. Aplicación de la energía térmica en las operaciones de proceso farmacéutico
  6. Registro de operaciones de preparación, conducción y mantenimiento de equipos a escala de laboratorio y/o taller

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CALDERAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Generalidades sobre calderas, definiciones:
  2. - Elementos
  3. - Condiciones exigibles al fabricante, a la caldera, y al operador
  4. - Requisitos de seguridad
  5. - Clasificación de calderas según sus características principales
  6. - Superficie de calefacción: superficie de radiación y de convección
  7. - Transmisión de calor en calderas
  8. - Tipos de caldera según su disposición
  9. - Tipos de caldera según su circulación
  10. Disposiciones generales constructivas en calderas pirotubulares:
  11. - Hogares. Lisos y ondulados
  12. - Cámaras de hogar
  13. - Tubos. Tirantes y pasadores
  14. - Fijación de tubos a las placas tubulares
  15. - Atirantado. Barras tirantes, virotillos, cartelas
  16. - Cajas de humos
  17. - Puertas de registro: hombre, cabeza, mano y expansión de gases
  18. Disposiciones generales constructivas en calderas acuotubulares:
  19. - Hogar
  20. - Haz vaporizador
  21. - Colectores
  22. - Tambores y domos
  23. - Fijación de tubos a tambores y colectores
  24. - Puertas de registro y expansión de gases
  25. - Economizadores
  26. - Calentadores de aire
  27. - Sobrecalentadores
  28. - Recalentadores
  29. - Calderas verticales. Tubos Field. Tubos pantalla para llamas
  30. - Calderas de vaporización instantánea. Serpentines
  31. Accesorios y elementos adicionales para calderas:
  32. - Válvulas de paso. Asiento y compuerta
  33. - Válvulas de retención. Asiento, clapeta y disco
  34. - Válvulas de seguridad
  35. - Válvulas de descarga rápida
  36. - Válvulas de purga continua
  37. - Indicadores de nivel. Grifos y columna
  38. - Controles de nivel por flotador y por electrodos
  39. - Limitadores de nivel termostático
  40. - Bombas de agua de alimentación
  41. - Inyectores de agua
  42. - Caballetes y turbinas para agua de alimentación
  43. - Manómetros y termómetros
  44. - Presostatos y termostatos
  45. - Tipos de quemadores
  46. - Elementos del equipo de combustión
  47. Tratamiento de agua para calderas:
  48. - Características del agua para calderas
  49. - Descalcificadores y desmineralizadotes
  50. - Desgasificación térmica y por aditivos
  51. - Regularización del pH.
  52. - Recuperación de condensados
  53. - Régimen de purgas a realizar
  54. Conducción de calderas y su mantenimiento:
  55. - Primera puesta en marcha: inspecciones
  56. - Puesta en servicio
  57. - Puesta fuera de servicio
  58. - Causas que hacen aumentar o disminuir la presión
  59. - Causas que hacen descender bruscamente el nivel
  60. - Comunicación o incomunicación de una caldera con otras
  61. - Mantenimiento de calderas
  62. - Conservación en paro prolongado
  63. - Revisión de averías
  64. Registro de operaciones y mantenimiento de una caldera de vapor

UNIDAD DIDÁCTICA 4. PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Agentes desinfectantes y fumigadores
  2. Planta de tratamiento
  3. Esterilización por calor
  4. Esterilización por calor húmedo
  5. Esterilización por calor seco
  6. Esterilización por radiación
  7. Esterilización por oxido de etileno
  8. Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
  9. - Límite y caducidad de la desinfección y de la esterilización
  10. - Clasificación de zonas y equipos
  11. - Mantenimiento de una zona o equipo desinfectado o estéril

UNIDAD FORMATIVA 2. USO DE FLUIDOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. DEPURACIÓN Y TRATAMIENTO DE AGUA EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente
  2. Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa
  3. Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada
  4. Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc

UNIDAD DIDÁCTICA 2. MANEJO DE LAS AGUAS DE PROCESO

  1. Almacenamiento de los distintos tipos de agua
  2. Registro de parámetros microbiológicos y químicos
  3. Caducidad del agua según su calidad
  4. Agua de calidad farmacéutica según farmacopeas
  5. Planta de tratamiento de aguas de uso en procesos de fabricación
  6. - Tratamientos físicos
  7. - Tratamientos químicos
  8. - Tratamientos microbiológicos
  9. Procedimientos de tratamiento de agua cruda y aguas industriales para calderas, refrigeración y procesos de fabricación
  10. Procedimientos de tratamiento de aguas industriales
  11. Ensayos de medida directa de características de agua

UNIDAD DIDÁCTICA 3. TRATAMIENTO, TRANSPORTE, DISTRIBUCIÓN Y USO DE AIRE Y GASES INERTES EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Composición y características del aire y gases inertes y/o industriales
  2. Instalaciones de tratamiento, transporte y distribución de aire para servicios generales e instrumentación
  3. Tratamientos finales del aire y gases inertes: secado y filtrado
  4. Tipos de filtros usados en fluidos de proceso
  5. Sobrepresiónes y filtración de aire en salas limpias:
  6. - Modos de trabajo según la clasificación de las salas
  7. - Cualificación de las salas limpias: Registro de datos
  8. Mantenimiento y verificación de filtros HEPA
  9. Mantenimiento y verificación de filtros de fluidos de proceso
  10. Registros necesarios para garantizar la idoneidad de los gases empleados

UNIDAD FORMATIVA 3. SEGURIDAD, EMERGENCIA Y PREVENCIÓN DE RIESGOS EN LOS PROCESOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS SOBRE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

  1. El trabajo y la salud
  2. Los riesgos profesionales
  3. Factores de riesgo
  4. Consecuencias y daños derivados del trabajo:
  5. - Accidente de trabajo
  6. - Enfermedad profesional
  7. - Otras patologías derivadas del trabajo
  8. - Repercusiones económicas y de funcionamiento
  9. Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales:
  10. - La ley de prevención de riesgos laborales
  11. - El reglamento de los servicios de prevención
  12. - Alcance y fundamentos jurídicos
  13. - Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo
  14. Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo:
  15. - Organismos nacionales
  16. - Organismos de carácter autonómico

UNIDAD DIDÁCTICA 2. RIESGOS GENERALES Y SU PREVENCIÓN

  1. Riesgos en el manejo de herramientas y equipos
  2. Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones
  3. Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas
  4. Riesgos asociados al medio de trabajo:
  5. - Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos
  6. - El fuego
  7. Riesgos derivados de la carga de trabajo:
  8. - La fatiga física
  9. - La fatiga mental
  10. - La insatisfacción laboral
  11. La protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
  12. - La protección colectiva
  13. - La protección individual
  14. Señalización de seguridad y enclavamientos
  15. Sistemas de alarmas y de protección
  16. Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos

UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO Y OPERACIONES DE LIMPIEZA Y ORDEN DURANTE EL PROCESO

  1. Orden en los procesos
  2. Limpieza de la sala y los utensilios
  3. Evitar contaminaciones cruzadas
  4. Operaciones de etiquetado de equipos y área

UNIDAD DIDÁCTICA 4. ACTUACIÓN FRENTE A SITUACIONES DE EMERGENCIA

  1. Incidencia y desviación
  2. Comunicación de incidencias y desviaciones
  3. Planes de emergencia
  4. Procedimientos de actuación y evacuación
  5. Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo

UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas
  2. Utilización de elementos de protección individual
  3. Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento
  4. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera
  5. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento
  6. Manipulación manual de cargas

UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

  1. Hojas de seguridad de productos
  2. Recogida y segregación selectiva de residuos
  3. Control de derrames
  4. Factores de riesgo. Sensibilizaciones
  5. Factores medioambientales del puesto de trabajo
  6. Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones
  7. Manipulación de cargas
  8. Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso
  9. Anomalías de proceso:
  10. - Tipos de anomalías y desviaciones
  11. - Acciones correctoras
  12. - Registro de acciones y efectos

MATERIAL INCLUIDO EN LA MODALIDAD A DISTANCIA

  • Manual teórico: UF0716 Seguridad, Emergencia y Prevención de Riesgos en los Procesos Farmacéuticos y Afines
  • Manual teórico: UF0714 Tratamientos con Calor y Esterilización en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines
  • Manual teórico: UF0715 Uso de Fluidos en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines
  • Cuaderno de ejercicios: UF0714 Tratamientos con Calor y Esterilización en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines
  • Cuaderno de ejercicios: UF0715 Uso de Fluidos en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines
  • Cuaderno de ejercicios: UF0716 Seguridad, Emergencia y Prevención de Riesgos en los Procesos Farmacéuticos y Afines
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