QUIE003PO Farmacovigilancia Veterinaria

OBJETIVOS

El curso QUIE003PO Farmacovigilancia Veterinaria es una formación especializada perteneciente a la Familia Profesional de la Química. Con el curso QUIE003PO Farmacovigilancia Veterinaria el alumno estará capacitado para gestionar la Farmacovigilancia veterinaria incluyendo la evaluación de beneficio/riesgo que tiene el tratamiento que se lleva a cabo.

CONTENIDO

UNIDAD DIDÁCTICA 1. DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA VETERINARIA. MEMORIA MAESTRA.

UNIDAD DIDÁCTICA 2. SOSPECHAS DE EFECTOS ADVERSOS (SAES): CALENDARIOS Y MODOS DE NOTIFICACIÓN, ASIGNACIÓN DE CAUSALIDAD Y OBLIGATORIEDAD DE LA NOTIFICACIÓN ELECTRÓNICA. SAES OCURRIDOS EN ENSAYOS CLÍNICOS. DETECCIÓN DE SEÑALES.

UNIDAD DIDÁCTICA 3. INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD (IPSS / PSURS): CONTENIDO, CALENDARIOS Y MODOS DE NOTIFICACIÓN (SEGÚN LOS DISTINTOS PROCEDIMIENTOS DE REGISTRO). PROYECTO EUROPEO DE SINCRONIZACIÓN DE IPSS Y “WORKSHARING”.

UNIDAD DIDÁCTICA 4. EUDRAVIGILANCE: MODOS DE NOTIFICACIÓN.